浦安せきぐちクリニック院長ブログ

メトトレキサートが効かない活動性の高い関節リウマチ患者で、fostamatinibとプラセボ(24週間）を比較する52週間のフェーズIIIスタディ

方法：メトトレキサート服用中の患者を、fostamatinib100mgを1日2回、52週内服するグループA、fostamatinib100mgを1日2回、4週間服用後、1日fostamatinib150mg内服するグループB、24週間プラセボを服用後、fostamatinib100mgを1日2回服用するグループCの３グループに割り付け、24週の時点でACR20改善率とmodified total Sharp/van der Heijde scoreを評価する。

結果：本試験のfostamatinibもしくはプラセボのいずれかに割り当てられた患者は特徴に差はなくバランスが取れていた。
24週におけるACR20改善率は、グループAとグループBがグループCに比較していずれも優れていたが、 modified total Sharp/van der Heijde scoreについては差が認められなかった。
副作用としては、高血圧、下痢が認められた。

fostamatinibの善し悪しについては少し静観します。